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¿Cómo obtener un registro sanitario de alimentos?
¿Cómo obtener el registro sanitario de un producto en Venezuela?
Permiso sanitario de alimentos, es el término que suelen usar las personas para referirse a este permiso, primero debemos aclarar que permiso sanitario y registro sanitario no es lo mismo, el permiso sanitario se obtiene para establecimiento y el registro sanitario es para un producto, este registro es indispensable para garantizar la inocuidad y calidad de los productos tanto de consumo como de uso humano.
En este artículo trataré de explicarles que productos y empresas deben obtenerlo. Así que presta atención, si tú eres fabricante de un producto debes solicitar el registro sanitario, en cambio, si solo comercializas no requieres el registro sanitario, en ese caso necesitas, es el permiso sanitario porque se supone que ya el producto que usted vende es terminado y tiene el registro sanitario debidamente estampado en el empaque.
Los productos importados también deben tener registro sanitario menos aquellos que el gobierno ha exceptuado, como por ejemplo papel sanitario y toallas sanitarias, entre muchos otros.
En grandes rasgos puedo decirte que necesitas obtener registro sanitario para alimentos fabricados, productos de limpieza, del hogar y cosméticos. Si el producto es importado y terminado, te cuento, quien debe obtener el registro sanitario es el fabricante del producto y este te incluirá como importador.
Para el caso de los productos cosméticos, puedes obtener los registros a través de un laboratorio de representación o contar con un patrocinante farmacéutico, es lo recomendable, pues, es este profesional experto el que sabrá aconsejarte de manera correcta para la formulación de los productos.
¿Cómo gestionar un registro sanitario?
El registro sanitario se debe solicitar ante la Contraloría sanitaria del país, para obtenerlo se debe contar con estudios químicos previos del producto emitido por un laboratorio certificado por Sencamer y el Ministerio de Salud. Para acceder al registro debes tener además el permiso sanitario de tu establecimiento, permiso sanitario del envase o empaque, etiquetas de acuerdo a la norma COVENIN y por supuesto la solicitud en línea.
No debemos confundir registro sanitario con permiso sanitario, ambos son diferentes y su función es diferente, el primero identifica un producto y el segundo un establecimiento comercial; también existen permisos sanitarios para transporte de alimentos y ventas ambulantes, entre otros.
Recuerde que los permisos sanitarios son por números, en el caso de establecimientos fabricantes se requiere obtener el permiso tipo I. Las bodegas también deben llevar permiso sanitario.
¿Tipos de permisos sanitarios y registros sanitarios que existen en Venezuela?
Existen 5 tipos de permisos sanitarios, tenemos así:
a) “TIPO I”. - destinado a la producción o fabricación de alimentos para consumo humano.
b) “TIPO II”. - Para el funcionamiento de los establecimientos destinados a la preparación de alimentos a escala industrial para ser consumidos en el mismo local o en sitios diferentes.
c) “TIPO III”. - Para los establecimientos destinados al almacenamiento o depósito de alimentos.
d) “TIPO IV”. - Para el expendio de alimentos, fijos o ambulantes.
e) “TIPO V”. - Para los vehículos destinados al transporte de alimentos.
En cuanto al registro sanitario yo los clasifico de la siguiente manera:
1) Para alimentos: Se otorgan hasta por 5 años a todo alimento fabricado en el país o importado y que sea para consumo humano.
2) Para cosméticos: Todo producto de uso cosmético o de salud debe tenerlo y se recomienda contar con un farmacéutico.
3) Para productos del hogar y de limpieza: Igual se otorga hasta por 5 años y dependiendo del producto se exige o no estudios químicos, en cuanto a los importados también debe llevar registro sanitario, algunos no requieren ensayos químicos dependiendo del país de origen.
4) Registro sanitario artesanal: con respecto a este registro tengo mis reservas, porque no veo la diferencia entre un registro sanitario corriente y el artesanal más que para este último la vigencia es de 2 años.
5) Registro sanitario para bebidas alcohólicas: Con los licores existe una particularidad y es que además de todos los recaudos exigidos por el Ministerio de Salud se debe adicionar lo siguiente:
a. Certificado de añejamiento o envejecimiento.
b. Seis (6) etiquetas impresas a color.
Para registro sanitario de licor, además se debe contar con la revisión del Seniat y los análisis y estudios químicos solo serán aceptados si provienen de laboratorio público certificado por Sencamer y Ministerio de Salud.
En cuanto a los registros sanitarios para alimentos de consumo animal, les comento que se debe solicitar ante el Instituto Nacional de Salud Agrícola, igual que los alimentos de consumo humano deben contar con estudios químicos de laboratorio autorizado en este caso por el INSAI.
Es importante señalar que todo producto alimenticio de consumo humano debe tener registro sanitario, los únicos productos exceptuados de este proceso son:
1.- Los alimentos frescos o en su estado natural, por ejemplo las verduras y frutas.
2.- Los alimentos para su consumo inmediato, por ejemplo productos de panadería.
3.- Los importados exonerados por ley.
También existen los registros sanitarios para productos artesanales, aún cuando hay muchas personas que quieren obtenerlo porque piensan que les exime de los ensayos y estudios químicos debo decir que no siempre es así, el Ministerio de Salud solicita los estudios químicos si así lo considera.
Preguntas Frecuentes que realizan los fabricantes
¿Los productos artesanales necesitan registro sanitario?
Sí, todo producto fabricado y manipulado debe tener registro sanitario. Básicamente, el proceso de solicitud es el mismo.
Los permisos sanitarios para productos cosméticos: Este tipo de producto debe contar con registro sanitario para cada presentación, pero previamente debe tener a disposición los permisos sanitarios del establecimiento y buenas prácticas de manufactura.
¿Permiso sanitario es necesario para bodegas?
Sí, todo establecimiento que venda, distribuye o comercialice productos debe contar con permiso sanitario.
¿Permiso sanitario para transportar alimentos y permiso sanitario para vehículos es lo mismo?
Sí, si vas a transportar alimentos, debes contar con la autorización del Ministerio de Salud, debe tramitar su permiso sanitario para transporte de alimentos.
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Sobre la autora: Carmen Esthela Prieto es Politólogo y Abogada con Maestría en Relaciones Internacionales, fundadora de la marca @conoconsultores, mi cuenta @carmenestelaprieto mujer empresaria, trabajo como consultora de negocios desde el año 2003 enfocada en escalar negocios y desde el año 2010 he sumado a mi experiencia el estudio de la innovación, el Derecho y las nuevas tecnologías para la transformación digital. Ver más sobre mí en LINKEDIN